


ART

O programa ART (Anemia Registry and Transfusions) é um estudo observacional prospetivo, multicêntrico, desenvolvido pela AEOP, com o objetivo de avaliar o impacto da anemia/fadiga induzida pela quimioterapia na qualidade de vida, bem como comparar o impacto da administração de agentes estimuladores da eritropoiese e/ou transfusões de concentrado eritrocitário a nível económico e de risco/benefício.
Envolvendo doentes com cancro da mama, pulmão, ginecológico, digestivo e linfomas, cada centro será responsável pela colheita de dados completos de doentes ao longo de um período equivalente a 18 semanas de tratamento com quimioterapia. Para análise estatística, serão recolhidas variáveis sociodemográficas, clínicas e laboratoriais, bem como dados relativos à fadiga e custos financeiros. A avaliação da eficácia do sistema eritropoiético será feita através da quantificação do valor sérico de Hb e do score obtido no questionário de fadiga. Por fim, os parâmetros laboratoriais de avaliação de segurança/toxicidade serão classificados de grau I a IV, sendo considerada toxicidade hematológica os graus III e IV de anemia.
A participação no projeto requer a autorização da respetiva instituição, de acordo com os seus procedimentos internos. A AEOP assegurará o tratamento estatístico dos dados e a publicação dos resultados a nível nacional e/ou internacional. A ordem de autoria nas publicações será definida com base no número de questionários completos submetidos, sendo identificado apenas o nome do coordenador de cada centro.
Até à data, aderiram ao estudo oito centros, com as respetivas equipas de trabalho e coordenadores:
Decorridos oito meses desde o início do estudo, encontram-se recrutados 100 doentes a nível nacional, provenientes dos oito centros aderentes. Adicionalmente, foi integrado um nono centro ao estudo:
Prevê-se a adesão de outros centros que se encontram, de momento, a aguardar as respetivas autorizações hospitalares, tendo como objetivo final o recrutamento de 250 doentes.
Durante o mês de maio, foi integrado no estudo um décimo centro:
No início de junho, à margem da 1.ª Reunião Nacional AEOP, realizou-se a reunião dos investigadores do estudo, com a presença de 18 colegas representativos dos diversos centros, subordinada ao tema “Workshop sobre o Estudo ART”, durante a qual foram apresentados os primeiros resultados preliminares.
No final de maio encontravam-se recrutados 163 doentes nos 10 centros aderentes, tendo sido efetuada uma análise preliminar de uma amostra de 52 doentes. A idade média da amostra foi de 57.6 anos (55.6 anos no sexo masculino e 62.3 anos no sexo feminino). Verificou-se que 51% dos doentes (n=21) apresentaram anemia, observando-se uma maior prevalência em doentes submetidos a quimioterapia com patologia ginecológica e do pulmão.
Do total de doentes com anemia, 17% realizaram tratamento de suporte, enquanto 24% não foram submetidos a qualquer terapêutica. Nos doentes que receberam tratamento, o valor médio de Hb foi de 9.68±0.83 g/dl. As abordagens terapêuticas incluíram estimuladores de eritropoietina, transfusão e ferro oral.
Embora não ser possível retirar conclusões definitivas relativas aos objetivos do estudo, este relatório intermédio permitiu-nos identificar uma tendência relevantes, nomeadamente:
Em conjunto com a revista Onco.News, foi distribuída a terceira newsletter referente ao Estudo ART, incluindo um resumo da reunião realizada no mês anterior. Foi igualmente efetuada uma análise SWOT, com o objetivo de identificar ameaças e pontos fracos do estudo, bem como os seus pontos fortes e oportunidades.
Prevê-se a realização de uma análise intermédia durante o mês de setembro.
O abstract do projeto foi aceite no 20th International Congress on Anti-Cancer Treatment (ICACT), em Paris, tendo sido selecionado entre os oito melhores pósteres apresentados, num total de 121 trabalhos internacionais. Entre os trabalhos distinguidos constaram apenas três estudos europeus: um da Alemanha, um da Roménia e o estudo ART.
Como etapa seguinte, está prevista a publicação dos resultados finais e a sua apresentação no congresso conjunto ECCO 15 / 34.ª ESMO, a realizar-se em setembro, em Berlim.
Os resultados finais do estudo foram apresentados durante a 3.ª Reunião Nacional AEOP.
O estudo ART foi publicado na revista Onco.News e está em circuito de publicação internacional.
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